Выпускается при информационной поддержке Законодательного Собрания Ростовской области

РОСЗДРАВНАДЗОР ПО РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ НА СТРАЖЕ ИНТЕРЕСОВ ПАЦИЕНТОВ И КАЧЕСТВЕННОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

У Росздравнадзора уже имеется ряд полномочий, чтобы отследить качество медикаментов, условия их хранения и продажи, защиты прав и интересов пациентов – теперь он расширен. С 29 июля Росздравнадзор получил право составлять протоколы в отношении юридических лиц за неисполнение требований по обеспеченности доступности для инвалидов объектов здравоохранения. Это касается аптек, больниц, поликлиник и других медицинских организаций

О том, как идет эта большая работа, говорилось 2 августа во Дворце здоровья на Публичном обсуждении результатов правоприменительной практики Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области.


ПРОВЕРКИ ПЛАНОВЫЕ И ВНЕПЛАНОВЫЕ


С докладом по правоприменительной практике, статистике типовых и массовых нарушений обязательных требований за II квартал 2019 года (по состоянию на 1 июля 2019 года) выступила руководитель территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Татьяна Полинская.

Татьяна Алексеевна подчеркнула, что основными задачами Росздравнадзора по Ростовской области во II квартале 2019 года были: контроль за соблюдением законодательства в сфере здравоохранения, защита прав и интересов пациентов в получении качественной, эффективной, безопасной и своевременной медицинской и лекарственной помощи на всей территории Ростовской области.

Татьяна Алексеевна Полинская привела такие данные:

– В первом полугодии 2019 года территориальным органом проведено 199 контрольных мероприятия, из них 45 плановых и 154 внеплановых в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Из них во втором квартале 2019 года проведено 110 контрольных мероприятия, из них 27 плановых и 83 внеплановых. Внеплановые проверки составили 75 %. Выполнение ежегодного плана проверок в отчетном периоде составило 100 %. Все контрольные мероприятия за первое полугодие 2019 года проведены с соблюдением установленных законодательством Российской Федерации порядка и сроков. В отношении одного юридического лица – индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в сфере здравоохранения, выявлялось в среднем до семи правонарушений.

У Росздравнадзора по Ростовской области уже сформирована практика проведения мероприятий, направленных на профилактику нарушений обязательных требований в форме объявления юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований. За второй квартал 2019 года было направлено 13 предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований, а всего за первое полугодие 2019 года – 21.

Результатом проверок за первое полугодие 2019 года стали серьезные меры: возбуждено 583 дела об административных правонарушениях, из них 338 во втором квартале 2019 г. Уполномоченными должностными лицами Росздравнадзора было вынесено 198 постановлений о привлечении виновных к административной ответственности. Общая сумма административных штрафов за первое полугодие составила 13 642 000 рублей.

МАРКИРОВКА ОБЯЗАТЕЛЬНА!


В декабре 2017 г. был принят Федеральный закон № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вводящий обязательную маркировку всех лекарственных препаратов с 1 января 2020 года.

Татьяна Алексеевна Полинская обратила особое внимание присутствующих на этапы и сроки введения обязательной маркировки.

– С 1 июля 2019 года началась регистрация участников оборота лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения пациентов по программе «Высокозатратных нозологий», – сообщила она. – Согласно этой программе, дорогостоящими препаратами обеспечиваются бесплатно пациенты, имеющие льготы. С 1 октября становится обязательным нанесение специального кода DATA MATRIX на потребительскую упаковку и передача данных через систему о движении лекарственных препаратов и отправка данных о выходе из оборота препаратов, предназначенных для программы «Высокозатратных нозологий». С 1 января 2020 года начнется обязательная маркировка всех групп лекарственных препаратов.

Таким образом, пациент может с помощью своего мобильного устройства проверить код и выяснить легальность покупаемого им препарата. Ну а бизнесмены смогут уменьшить издержки, которые возникают из-за получения контрафактной и фальсифицированной продукции.

БОРЬБА С НАРУШЕНИЯМИ В АПТЕКАХ


Проверки показали, что во втором квартале 2019 г. имели место системные нарушения, допускаемые юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при обращении лекарственных средств в аптеках.

– Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, в том числе требующих защиты от повышенной и пониженной температуры, от воздействия направленного естественного или искусственного освещения, повышенной влажности, – уточнила Татьяна Алексеевна Полинская. – Выявлено хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности вместе с другими лекарственными препаратами, отсутствие карантинной зоны для лекарственных препаратов. Были случаи отсутствия документов, определяющих порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, отсутствие контроля за своевременной реализацией этих лекарственных препаратов.

Также глава Росздравнадзора по Ростовской области говорила об отпуске рецептурных лекарственных препаратов без рецепта, отсутствии в аптечных организациях рецептов на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету. В список также вошли нарушения срока обслуживания рецептов в рамках льготного обеспечения, находящихся на отсроченном обеспечении; отсутствие журнала информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения льготных категорий граждан; нарушение порядка учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету:

Нередко выяснялось, что журналы учета отсутствуют или ведутся не по форме, утвержденной приказом Минздрава России. не обеспечивается раздельное хранение лекарственных препаратов, подлежащих отпуску без рецепта и рецептурных препаратов. Не разделены карантинные зоны для хранения лекарственных препаратов на зону для хранения лекарственных препаратов, которые могут быть возвращены в обращение и зону для лекарственных препаратов, которые уже не будут возвращены в обращение. В карантинной зоне для хранения лекарственных препаратов, которые могут быть возвращены в обращение, отсутствует оборудование для соблюдения условий их хранения – холодильное оборудование, кондиционер, осушитель воздуха. Не соблюдается минимальный перечень лекарственных средств для оказания медицинской помощи, отсутствуют надлежащим образом поверенные приборы регистрации параметров температуры воздуха в местах хранения препаратов.

В первом полугодии 2019 года в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности было проведено 117 проверок. Всего за этот период за нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности по ст. 14.1 КоАП РФ составлено 288 протоколов. Сумма начисленных штрафов – 6 134 000 рублей.

– В итоге применялась приостановка деятельности за грубые нарушения лицензионных требований. Эти меры коснулись 36 аптек, причем деятельность шести из них приостанавливалась дважды, – отметила Татьяна Алексеевна. – Эти результаты являются показателем успешной совместной работы нашего территориального органа и ГУ МВД России по Ростовской области. За первое полугодие 2019 года от сотрудников ГУ МВД России по Ростовской области поступило 177 материалов, из них во втором квартале 2019 года – 94 материала.

Основное нарушение – это отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта врача. Порой не отражаются поступления всех лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Есть случаи, когда фармацевтическую деятельность осуществляют специалисты, не имеющие фармацевтического образования.

Кроме того, в ряде аптечных организаций были обнаружены в продаже лекарства, регистрация которых отменена еще в начале 2019 года. В результате было составлено 6 протоколов по ст. 6.33 КоАП РФ.

С информацией о правоприменительной практике рассмотрения обращений, поступивших в Росздравнадзор, выступил начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Росздравнадзора по Ростовской области Л.А. Жабин, который проанализировал основные причины обращений.

Лицензионному контролю уделила внимание в своем докладе главный государственный инспектор А.Н. Ермилова. Специалистом были выделены наиболее часто встречающиеся нарушения лицензионных требований в частных медицинских организациях и предложены методы их устранения.

В 2019–2020 гг будет проводиться Всероссийская диспансеризация населения, поэтому встает вопрос о получения информации о возможности пройти обследование в лечебных учреждениях области. В связи с этим главный специалист-эксперт территориального органа Е.Н. Нечай провела мониторинг сайтов районных больниц, участвующих в диспансеризации населения. В ходе Публичных обсуждений были даны рекомендации по наполнению соответствующих разделов сайтов.

Заместитель руководителя территориального органа М.А. Шишов представил обзор нормативных актов, вступивших в силу во II квартале 2019 года.





Ольга Санина, фото автора и из архива редакции






19.11.2019
«Единая Россия» проведет неделю приемов граждан в Ростовской области
С 25 ноября в Ростовской области пройдет неделя приемов граждан, приуроченная ко дню рождения партии «Единая Россия», которой в этом году исполняется 18 лет.
19.11.2019
Депутаты фракции «Единая Россия» одобрили проект бюджета на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов
В донском парламенте прошло заседание фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» в Законодательном Собрании Ростовской области. Основным вопросом стал проект областного бюджета на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, подготовленный к первому чтения
19.11.2019
Расходы областного бюджета на спорт и молодежную политику вырастут в 2020 году
На совместном заседании комитетов донского парламента обсудили проект областного бюджета в сфере госуправления, молодежной политики, спорта и туризма
19.11.2019
Вячеслав Василенко принял участие в работе информационной группы в Кашарском районе
По поручению Губернатора Ростовской области в муниципальных образованиях проходят встречи информационных групп Правительства Ростовской области с жителями муниципальных образований по вопросам исполнения наказов избирателей
15.11.2019
На месте боев за освобождение Ростова в Кумженской роще установлен памятный знак
В Кумженской роще Ростова-на-Дону появился памятный знак на месте боев в годы Великой Отечественной войны. Он установлен проектом «Единой России» «Историческая память» по инициативе лидера донских партийцев Александра Ищенко.
© «Парламентский Вестник Дона», 2009–2019
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ. При использовании любых материалов ресурса прямая ссылка обязательна.
Газета «Парламентский Вестник Дона»
Общественно-политическое печатное и онлайн-издание Ростовской области, выпускается при информационной поддержке Законодательного Собрания Ростовской области. Новости донского региона, аналитика и статьи на темы: общество, политика, власть, законодательство, экономика Ростовской области.
344092, Ростов-на-Дону, ул. Стартовая, 3/11
Телефон: +7 863 221-57-02
Эл. почта: delta010@mail.ru
Разработка сайта — «Аскарон Системс»
Интернет-агентство Аскарон Системс